核準(zhǔn)日期：2006年09月26日

修改日期：2010年10月01日

          2015年11月30日

2016年06月24日

2019年07月18日

2020年03月30日

2020年11月04日

過(guò)氧化氫溶液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：過(guò)氧化氫溶液

英文名稱(chēng)：Hydrogen Peroxide Solution

漢語(yǔ)拼音：Guoyanghuaqing Rongye

【成份】本品主要成份為過(guò)氧化氫。

分子式：H₂O₂           

分子量：34.01

【性狀】本品為無(wú)色澄清液體；無(wú)臭或有類(lèi)似臭氧的臭氣；遇氧化物或還原物即迅速分解并發(fā)生泡沫，遇光易變質(zhì)。

【適應(yīng)癥】適用于化膿性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齒齦膿漏、扁桃體炎及清潔傷口。

【規(guī)格】3%

【用法用量】清潔傷口，3%溶液。

【不良反應(yīng)】高濃度對(duì)皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激性灼傷，形成一疼痛“白痂”。以本品連續(xù)應(yīng)用漱口可產(chǎn)生舌乳頭肥厚，屬可逆性。本品溶液灌腸時(shí)，當(dāng)含過(guò)氧化氫(H₂O₂)濃度≥0.75%可發(fā)生氣栓或（和）腸壞疽。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】本品遇光、熱易分解變質(zhì)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。    

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】不可與還原劑、強(qiáng)氧化劑、堿、碘化物混合使用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氧化性消毒劑，含過(guò)氧化氫（H₂O₂）2.5%～3.5%。在過(guò)氧化氫酶的作用下迅速分解，釋出新生氧，對(duì)細(xì)菌組分發(fā)生氧化作用，干擾其酶系統(tǒng)而發(fā)揮抗菌作用。但本品作用時(shí)間短暫。有機(jī)物質(zhì)存在時(shí)殺菌作用降低。局部涂抹沖洗后能產(chǎn)生氣泡，有利于清除膿塊，血塊及壞死組織。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯  藏】遮光，密閉（10～30℃）保存。

【包  裝】塑料瓶裝，每瓶100毫升；

          塑料瓶裝，每瓶500毫升。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2005B05227

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H44023919

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司

持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)    

郵政編碼：529040

電話(huà)號(hào)碼：0750-3869330（質(zhì)量服務(wù)）   

電話(huà)號(hào)碼：0750-3869316  3869317（銷(xiāo)售服務(wù)）         

傳真號(hào)碼：0750-3869320

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